Transparency Guidelines透明性に関する指針
企業活動と医療機関等の
関係の透明性に関する指針
ロートニッテン株式会社は、企業活動と医療機関等との関係の透明性向上のため、日本ジェネリック製薬協会の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」に従い、当社の指針を定め医療機関等（※１）への資金提供に関する情報を公開いたします。高い倫理性が求められる生命関連企業の一員としてより透明性の高い企業活動を行うことにより、信頼性向上に努めてまいります。
（1）会社の姿勢
ロートニッテンは、日本ジェネリック製薬協会（以下GE薬協）で定める「GE薬協企業行動憲章」「GE薬協コンプライアンス・プログラム・ガイドライン2021」「GE薬協コード・オブ・プラクティス」をはじめとする関係諸規範およびその精神に従い、医療機関等との関係の透明性について明らかにしてあらゆる企業活動を行ってまいります。
（2）公開方法
当社ウェブサイトにて公開します。
医療機関等への資金提供に関する情報2023年度
（3）公開時期
年度ごとの情報を、年度終了後1年以内に公開します。
（4）公開対象
前年度分の資金提供等を次の項目に従い公開します。
A. 研究開発費
当社が医療機関と共同または委託して行う研究・開発に関して医療機関等に支払う費用であり、臨床研究法、医薬品医療機器等法におけるGCP／GVP／GPSP省令等の公的規制のもとで実施される研究・調査等に要した費用を含む。
提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開する。
- 特定臨床研究費（提供先施設等の名称等：件数、金額）
- 倫理指針に基づく研究費（提供先施設等の名称：件数、金額）
- 臨床以外の研究費（提供先施設等の名称）
- 治験費（提供先施設等の名称：件数、金額）
- 製造販売後臨床試験費（提供先施設等の名称：件数、金額）
- 副作用・感染症症例報告費（提供先施設等の名称：件数、金額）
- 製造販売後調査費（提供先施設等の名称：件数、金額）
- その他の費用（年間の総額）
B. 学術研究助成費
当社が医療機関等に提供する学術研究の振興や研究助成等を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金、および学会等の会合開催費用の支援としての学会等寄附金、学会等共催費。
- 奨学寄附金（医療機関ごと、年間の件数と総額）
- 一般寄附金（医療機関ごと、年間の件数と総額）
- 学会等寄附金（学会ごとの金額）
- 学会等共催費（学会ごとの金額）
C. 原稿執筆料等
当社が業務委託する講演、原稿執筆、コンサルティング等の対価として医療機関等に支払う費用等。
- 講師謝金（医療機関ごと（※２）、年間の件数と総額）
- 原稿執筆料・監修料（医療機関ごと（※２）、年間の件数と総額）
- コンサルティング等業務委託費（医療機関ごと（※２）、年間の件数と総額）
注）医療従事者個人への支払いの場合は、業務委託契約時に予めご本人に了解を頂く手続きを取る。
D. 情報提供関連費
医療機関等に対する自社医薬品や医学・薬学に関する情報を提供するための講演会、説明会等の費用。
- 講演会等会合費（年間の件数・総額）
- 説明会費（年間の件数・総額）
- 医学・薬学関連文献等提供費（年間の総額）
E. その他の費用
医療機関等に対する社会的儀礼としての接遇等の費用。
- 接遇等費用（年間の総額）
以上
「医療機関等」とは以下を示す。
- 病院、診療所、介護老人保健施設、薬局その他医療を行う機関および医療関連研究機関等
- 学会、研究会、財団その他医療関係団体
- 医師、歯科医師、薬剤師、看護師、その他医療従事者
「医療機関ごと」とは以下の意味も含める。
支払先が医療従事者個人の場合は医療従事者ごとをいう。
